Synvisc One 1 seringue de 6 ml

Synvisc One est un dispositif médical destiné à être injecté dans l’articulation du genou. Il est composé de Hyalane G-F 20, un agent de supplémentation du liquide synovial. Il est indiqué dans le traitement des affections articulaires du genou (gonarthrose). Il contient 6ml de Hyalane G-F 20.

ARTICULATION ET ARTHROSE

Les articulations jouent un rôle fondamental dans la mobilité du squelette. Zone de jonction entre deux os, elles sont très sollicitées, particulièrement au niveau de certains endroits majeurs, tels le genou, les hanches, les épaules, le coude ou encore la main. Pour assurer le mouvement, l’intégrité de certains éléments est essentielle. C’est le cas du cartilage, et du liquide synovial qui en assure la lubrification. 
L’arthrose est caractérisée par une dégénérescence du cartilage, essentiellement liée à l’âge, et aux sollicitations excessives. Il en résulte une altération du liquide synovial qui perd de sa viscosité. Moins performantes, les articulations deviennent douloureuses et la mobilité est altérée.

L’OBJECTIF D’UNE VISCOSUPPLÉMENTATION

La viscosupplémentation consiste à injecter, directement dans l’articulation endommagée, un substitut du liquide synovial, afin d’en rétablir sa viscoélasticité et ainsi, de soulager les douleurs, et de rétablir le mouvement.
Synvisc One est composé de Hyalane G-F 20, un liquide biologiquement similaire au hyaluronane, constituant naturel du liquide synovial. Le Hyalane G-F 20 possède des qualités viscoélastiques supérieures à celles du liquide synovial et des solutions de hyaluronate.
Injecté dans l’articulation, les hyalanes vont agir comme viscosupplément : ils rétablissant les propriétés physiologiques de viscoélasticité de l’articulation endommagée, et ils contribuent à protéger le tissu cartilagineux.
Ainsi, un traitement de Synvisc One permet de diminuer la douleur, réduire la gêne et augmenter l’amplitude du mouvement du genou.

INDICATIONS D’UNE INJECTION DE SYNVISC ONE

Synvisc One en injection intra-articulaire est indiqué dans l’arthrose du genou. Il peut être administré dans tous les stades de l’affection articulaire.
Il se révèle plus efficace chez les patients mobilisant régulièrement l’articulation atteinte.
En règle générale, il est recommandé de pratiquer une seule injection. Une deuxième injection est possible 6 mois après, en cas de persistances des symptômes.

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI DE SYNVISC ONE

L’injection de Synvisc One est contre-indiquée en cas de stase veineuse ou lymphatique au niveau du membre ou siège l’articulation atteinte, ainsi qu’en cas d’infection, ou d’inflammation au niveau du site articulaire.
Ne pas injecter par voie intravasculaire ni en dehors de la cavité articulaire.
Ne pas utiliser de désinfectant contenant des sels d’ammonium quaternaire (risque de précipitation du produit).
À la suite de l’injection, il est recommandé de rester au repos quelques jours et d’éviter toute activité physique intense.
L’injection de Synvisc One peut entraîner dans certains cas localement une petite douleur, un léger œdème avec sensation de chaleur et de rougeur.
Synvis One est composé d’acide hyaluronique provenant d’une source aviaire. Il convient d’en avertir les patients et de ne pas l’utiliser chez les personnes présentant une allergie aux protéines d’origine aviaire.
A conserver entre 2 °C et 30 °C.

Pour 1 ml (Hylane G-F 20) :

• hylane 8,0 mg, chlorure de sodium 8,5 mg,
• phosphate disodique 0,16 mg,
• phosphate monosodique hydraté 0,04 mg,
• eau pour préparations injectables qs.

Synvisc-One contient 6 ml de Hylane G-F 20.

• Ne pas utiliser Hylane G-F 20 si l'emballage est ouvert ou endommagé.
• Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'emballage.
• Aspirer le liquide synovial ou tout épanchement avant chaque injection de Hylane G-F 20.
• Injecter Synvisc à température ambiante.
• Pour retirer la seringue de la coque thermoformée (ou du plateau), la saisir par le corps sans toucher la tige de piston.
• Injecter Synvisc en appliquant les méthodes d'asepsie strictes et en accordant une attention particulière au retrait du capuchon à l'extrémité de la seringue.
• Dévisser le capuchon gris à l'extrémité de la seringue avant de le retirer afin de minimiser les fuites de produit.
• Utiliser une aiguille de diamètre approprié.
• Utiliser une aiguille de longueur adéquate, selon l'articulation
• Synvisc-One : 18 à 20 gauges.
• Pour assurer un raccordement étanche et prévenir toute fuite lors de l'administration, adapter solidement l'aiguille au collier de serrage de type Luer de la seringue.
• Ne pas serrer ou exercer une pression excessive pour fixer l'aiguille ou retirer sa gaine sous peine de casser l'extrémité de la seringue.
• Injecter seulement dans l'espace synovial, en effectuant l'opération, si besoin est, sous guidage fluoroscopique, notamment dans le cas du traitement des articulations de la hanche et de l'épaule.
• Le contenu de la seringue est à usage unique exclusivement. Comme les recommandations de posologie l'indiquent, injecter le volume entier de la seringue (2 ml pour Synvisc et 6 ml pour Synvisc-One). Jeter tout le produit Synvisc/Synvisc-One non utilisé restant.
• Lorsque l'on travaille sous contrôle radioscopique, un produit de contraste ionique ou non ionique peut être utilisé. Ne pas utiliser plus de 1 ml de produit de contraste par 2 ml de Hylane G-F 20.
• Ne pas stériliser de nouveau Hylane G-F 20.